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  • 质谱生物科技有限公司


    质谱生物科技有限公司成立于2016年,重大从事质谱类诊断试剂、质谱相关仪器设备、色谱柱、检测耗材等的调研、生产和行销工作。


    试剂方面,当前公司已储备具有独立版权的医疗质谱学检测试剂20 余种,包括新生儿质谱筛查系列、质谱体外诊断系列、中药评价(TDM)及药代动力学(DMPK)铺天盖地产品。当前已经拥有欧盟(CE)认证的产品包括:婴幼儿遗传代谢筛查试剂盒(简称“新筛试剂”)、自然肾上腺皮质增生症筛查和诊断试剂盒(简称"CAH" 试剂)、胍基乙酸和肌酸测定试剂盒(简称“GAMT 试剂”)、25- 羟基维生素D 检测试剂(简称“VD 试剂”)等,并且CAH 试剂和GAMT 试剂均属全球独创产品。


    仪器设备方面,店铺已建成1200 平方米的仪器设备生产车间,安装8 条仪器设备产品组装生产线,可同时开展9台质谱仪的组建生产。仪器设备生产现场和商号的品质管理系统已通过国家中医药监督管理局(NMPA)的品质管理系统认证,机关样本前处理系统和干式荧光免疫分析仪等两款IVD检测设备获得NMPA登记批文。下半时,店铺还可以提供质谱检测耗材、设施维保等方方面面配套服务。

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